Opis
Maske ustrezajo zahtevam direktive o medicinskih pripomočkih in EU standardom EN14683: 2019+AC:2019, ter imajo FDA certifikat, ES izjavo o skladnosti ter CE oznako na embalaži.
Rok uporabe, serijska številka in datum proizvodnje so odtisnjeni na embalaži.
Pakirano po 10 kosov v vakuumski vrečki.
Proizvajalec: Trois-rivieres sino-american Medical Devices Co., Ltd. North Yingbin road,Yanjiao Economic and Sanhe City
Langfang City CN-13 Hebei 065201 CN.
Pooblaščeni zastopnik v EU: IIR: MedPath GmbH, naslov: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Munich Germany.
Uvoznik: AstraVita d.o.o.
IZJAVA o skladnosti (pdf)
IZJAVA o skladnosti SLO (pdf)
NAVODILA ZA UPORABO
Navodilo za uporabo: Pred namestitvijo maske si umijte roke. Držite masko, belo notranjo stran namestite preko ust in nosu. Prilagodite trakove, da vam maska udobno stoji. Kovinski nosni del prilagodite tako, da se tesno prilega nosu. Maske ustrezajo zahtevam direktive o medicinskih pripomočkih in EU standardom EN14683: 2019+AC:2019. Opozorilo: Rok uporabe dve leti. Samo za enkratno uporabo. Previdno uporabljajte, če ste alergični na netkane materiale. Proizvajalec, pooblaščeni zastopnik v EU, rok uporabe, serijska številka in datum proizvodnje so odtisnjeni na embalaži.